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崗位職責：

負責臨床開發(fā)策略制定、臨床研究設(shè)計和臨床研究結(jié)果的解釋。

崗位要求：

1、具備系統(tǒng)性文獻調(diào)研能力，熟悉腫瘤、感染等重大疾病的診療指南及藥物研發(fā)方向和熱點；

2、具備I~III期臨床研究的設(shè)計能力，能根據(jù)項目靶點及前期研究資料，在項目立項、候選評估、各期臨床試驗啟動前等各個節(jié)點完成臨床開發(fā)策略和計劃的制定，包括適應(yīng)癥的選擇、臨床給藥方案的設(shè)計等；

3、具備對臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)進行醫(yī)學評估的能力，能基于臨床上對疾病的認知，在各期臨床試驗啟動2個月前完成受試者入選及有效性、安全性評估標準的制定；

4、熟悉臨床研究總結(jié)報告和申報資料相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，撰寫過至少兩個創(chuàng)新藥的臨床研究總結(jié)報告；

5、具備良好的中英文寫作和表達能力，以第一作者發(fā)表過不低于5分的研究性文章或在國際知名學術(shù)會議上進行過數(shù)據(jù)發(fā)表。